Tugas & Tanggung Jawab :
- Melaksanakan tugas dari pimpinan serta menyusun, memastikan, dan mempertahankan sistem manajemen mutu termasuk document control.
- Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan sesuai standar mutu dan regulasi.
- Memastikan pelaksanaan inspeksi diri secara berkala dan menindaklanjuti dengan perbaikan yang diperlukan.
- Memastikan pemenuhan persyaratan khusus (termasuk STRA) serta melakukan pembaruan terhadap regulasi dan undang-undang yang berlaku.
- Mengawasi kesesuaian proses penerimaan, penyimpanan, dan distribusi alat kesehatan dengan CDAKB, SOP, dan protap yang berlaku.
- Menjalin komunikasi dan hubungan baik dengan pihak regulatory dan institusi terkait.
- Melakukan management review secara berkala dalam perannya sebagai Quality Management Representative (QMR).
Kualifikasi :
- Pendidikan minimal S1 Farmasi dan Profesi Apoteker.
- Memiliki STRA yang aktif.
- Mampu mengaplikasikan MS. Office (Word, Excel, & Power Point), memahami dan terbiasa bekerja dengan system ERP.
- Berpengalaman terlibat dalam pengurusan perijinan, sertifikasi PBF/ Alkes/ CDOB.
- Memahami dan mampu menerapkan Undang-undang dan Peraturan terkait dengan Distribusi Alat Kesehatan ( CDAKB/GDP, Regulasi Kemenkes, ISO9001, ISO13485).
- Familiar dengan prosedur kerja di warehouse dan logistik. (Pernah menjabat di posisi Warehouse dan Logistik menjadi nilai tambah).
- Bersedia ditempatkan di Kelapa Gading, Jakarta Utara